Serious Adverse Event (SAE)

Als Serious Adverse Event (SAE, in deutschen Gesetzestexten als schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis bezeichnet und mit SUE abgekürzt) bezeichnet man in der klinischen Forschung gemäß § 3 Absatz 8 der GCP-Verordnung „jedes unerwünschte Ereignis oder jede Nebenwirkung, das oder die tödlich oder lebensbedrohend ist, eine stationäre Behandlung oder deren Verlängerung erforderlich macht oder zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung oder Invalidität führt oder eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler zur Folge hat“.

Fortsetzung

Zurück zum Inhaltsverzeichnis:

A      B      C      D      E      F      G      H      I      J      K      L      M      N      O      P      Q      R      S      T      U      V      W      X      Y      Z