EudraCT

EudraCT ist eine Datenbank der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für klinische Studien mit Humanarzneimiteln in der EU oder im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR). Die Arzneimittelbehörden der EU-Mitgliedsstaaten nutzen die Datenbank zur Genehmigung und Überwachung klinischer Studien.

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Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, die Bezeichnung leitet sich vom englischen Namen European Medicines Agency ab) ist eine der Agenturen der Europäischen Union und dafür zuständig, die Beurteilung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln vorzunehmen. Hierzu erhebt und koordiniert sie entsprechende Befunde aus den nationalen Regulierungsbehörden für Arzneimittel in den Mitgliedsstaaten von EU, Europäischem Wirtschaftsraum und Europäischer Freihandelszone. Ihre Tätigkeitsschwerpunkte sind die zentrale Zulassung von Arzneimitteln in Europäischer Union und dem EWR sowie die Pharmakovigilanz (fortwährende Überwachung der Sicherheit) im Hinblick auf zugelassene Arzneimittel. Zur Durchführung ihrer Aufgaben unterhält die EMA mehrere Datenbanken.

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